El ISP desestimó la denuncia del Colegio Químico Farmacéutico.
El Mercurio (archivo)
El
Instituto de Salud Pública (ISP) descartó que existan irregularidades en el proceso de fabricación de los
anticonceptivos Ciclomex 20 CD y además apuntó a "irregularidades" en la investigación que hizo el
Colegio Químico Farmacéutico y Bioquímicos de Chile desde donde se había asegurado que existían problemas en el medicamentos del
laboratorio Recalcine. Desde el gremio de profesionales, denunciaron el 14 de noviembre que este producto contenía
los comprimidos de dos colores: verdes los que cuentan con principio activo y blancos que son placebos, invertidos. Según el ISP "el mail, enviado por la representante del gremio farmacéutico, no adjuntaba muestras, sólo acompañaba fotografías del estuche de Ciclomex y fotografía de un blíster en la que no se podía distinguir su serie, ni su nombre, ni registro sanitario".
En ese sentido la autoridad sanitaria informó que ellos ya habían realizado "visitas programadas" al laboratorio en el marco de su programa de fiscalización y "ya se habían obtenidos buenos resultados". "Sin embargo, y a raíz de la gravedad de la denuncia realizada por el gremio, el ISP realizó una nueva visita inspectiva a las instalaciones del fabricante,
donde se logró verificar nuevamente que las Buenas Prácticas de Manufactura estaban siendo aplicadas de manera correcta", recalcaron.
Tras eso el ISP asegura que hizo una "ardua investigación" y ahí detectó que "la denuncia se originó a partir de un medicamento que habría sido devuelto por una clienta, según relato del químico farmacéutico de la farmacia el día 27 de octubre. Sin embargo, no se dispone de evidencia de dicha devolución, dado que no existe ningún registro que dé cuenta de lo relatado. No presentan boleta ni canje esta devolución".
La organismo explica que "el 30 de octubre, el producto presumiblemente devuelto por la clienta fue comercializado abierto, sin sello al profesor guía de tesis del químico farmacéutico de la farmacia, Sr. Jorge Cienfuegos, quien a su vez es presidente del Regional Santiago del Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile, y es quien dio múltiples declaraciones en medios de comunicación entre los días 12 y 14 de noviembre (12 días después), indicando como falla de la calidad detectada que los placebos venían en lugar de los comprimidos activos".
"Se tiene de medio de prueba la boleta del 30 de octubre con nombre de cliente Sr. Cienfuegos. La normativa sanitaria sanciona la venta de productos farmacéuticos adulterados y abiertos, así mismo consta que los procedimientos de la farmacia también lo prohíben", puntualizó el ISP.
Luego de la denuncia y las declaraciones del dirigente, "el ISP exige a la directiva nacional del Colegio explicaciones y que formalice la denuncia, lo que se hace efectivo el domingo 14 de noviembre a las 19.00 hrs. vía mail, por la presidenta nacional del Colegio de químicos farmacéuticos D. Ana Victoria Nieto".
El ISP acusa que "en el comunicado del Colegio de Químicos Farmacéuticos, se indica una aseveración falsa hacia nuestra institución y profesionales, también químicos farmacéuticos, mencionando que se 'continúa exponiendo a mujeres sin haber reforzado sus procedimientos con orientación a garantizar la seguridad de las pacientes; vulnerando así gravemente, sus derechos sexuales y reproductivos', y luego señala que 'las consecuencias de este tema son muy complejas, porque asumir una maternidad, usando un método anticonceptivo para la planificación familiar, no debe quedar impune'.
A juicio de la autoridad sanitaria con eso se "alarma a la población y podría haber llevado a algunas mujeres a suspender el uso de su método anticonceptivo, lo que sí podría resultar en un embarazo no deseado". Además dice que tras solicitar la "evidencia física" se constata que "la falla de calidad denunciada no es correcta" y además el medicamento entregado no correspondía al referido en la denuncia, ya que recibieron el blíster de Cilomex CD y no Cilomex 20 CD.
"Se procede a tomar declaración al Sr. Cienfuegos el 18 de noviembre la cual consta en Acta N°643 del año 2021 y se realiza fiscalización a la farmacia el día 23 de noviembre según consta en Acta N° 659 del 2021. En dicha fiscalización se tomaron declaraciones, se revisa el libro de reclamos y los registros de canje, no observando comprobación del relato de la clienta que devolvió producto defectuoso", señala el ISP en un comunicado.
Es así que con todo lo anterior, hoy el organismo comunica que "para tranquilidad de las usuarias, este Instituto investigó los hechos, concluyendo que (...) se puede descartar que desde la planta productora se pudiera liberar un estuche con la mezcla reclamada".
"En definitiva, de acuerdo a los antecedentes recabados en la investigación realizada al laboratorio fabricante del producto denunciado, no se han evidenciado fallas en el proceso de fabricación, ni tampoco riesgo de mezcla de estuches durante la fabricación y envasado del producto. Por lo tanto, el ISP ha desestimado la iniciación de un procedimiento sancionatorio en contra de Laboratorio Recalcine.
En conclusión, no existe falla a la calidad demostrada de Ciclomex 20 CD", recalcó la institución.
