La
Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) ordenó este miércoles el retiro del mercado y la recolección de 25 lotes de la vacuna contra el covid-19
CoronaVac, del laboratorio chino
Sinovac, cuyo uso estaba suspendido desde principios de septiembre por haber sido envasadas en un lugar no autorizado por la entidad.
Según informó el organismo, la decisión fue tomada después de comprobar que los datos presentados por la empresa farmacéutica no certifican que el llenado de los frascos se haya efectuado en "condiciones satisfactorias de buenas prácticas de fabricación", reporta el medio brasileño G1.
Se trata de
12,1 millones de dosis que fueron producidas por Sinovac en China en una fábrica que no había sido inspeccionada ni aprobada por Anvisa en el país asiático.
De acuerdo con G1, de ese total se aplicaron 4 millones de dosis en el estado de Sao Paulo. Aquí se encuentra el Instituto Butantan, entidad encargada de recibir e inspeccionar las dosis en Brasil.
Desde el gobierno paulista, en todo caso, aseguraron que no se ha registrado ninguna complicación con las vacunas aplicadas pertenecientes a los lotes requisados por la autoridad sanitaria, mientras que el director de Butantan, Dimas Covas, aseguró que las dosis fueron examinadas por expertos del instituto y están avaladas por su riguroso control de seguridad.
Sin embargo, Anvisa recalcó que, tras evaluar los documentos enviados tanto por Sinovac como por el Instituto Butantan, "seguían existiendo
incertidumbres sobre el nuevo lugar de fabricación y sobre las prácticas asépticas y la trazabilidad de lotes".
La autoridad enfatizó que la medida recae sólo sobre las dosis envasadas en un lugar no autorizado. El resto de las vacunas de Sinovac seguirán aplicándose en todo el país.
