La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, en inglés) de Estados Unidos concedió este lunes autorización para uso de emergencia de la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech para adolescentes de entre 12 y 15 años.
De esta forma la FDA actualizó el permiso que dio a los laboratorios en diciembre del año pasado, cuando solo autorizó su administración en mayores de 16 años.
"La ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la covid-19 de Pfizer-BioNTech es una medida significativa en la lucha contra la pandemia", destacó la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock.
Así, la FDA se suma a la decisión tomada por el regulador canadiense,
Health Canada, que el pasado miércoles amplió la autorización provisional que había otorgado a la vacuna, para que sea aplicada a mayores de 12 años.
Se trató de la primera autorización para que el inmunizante contra el SARS-CoV-2 pueda ser aplicada en ese grupo etario.
Cabe recordar que previo a esto, ambos laboratorios dieron a conocer que su vacuna contra el covid-19 demostró una eficacia del 100% en jóvenes de esas edades.
En la instancia las compañías señalaron que los ensayos clínicos en fase 3 que realizaron en 2.260 adolescentes en Estados Unidos "mostraron una eficacia del 100% y una robusta respuesta en forma de anticuerpos".
